Comment se fabriquent les prothèses mammaires ?
Contactez les centres vérifiés qui peuvent vous proposer le traitement.
Lorsque nous recherchons des informations sur l'augmentation mammaire, nous pouvons nous poser de nombreuses questions, comme de savoir s'il s'agit d'une procédure sûre, comment elle se réalise, quels sont les risques, les complications et surtout les résultats. Mais parmi toutes ces questions, vous êtes-vous déjà demandé comment les implants mammaires sont fabriqués ?
Nous parlons souvent de la manière de procéder à une augmentation mammaire d'un point de vue chirurgical, mais cela explique rarement les étapes préalables à l'opération, ou comment les prothèses sont fabriquées. Voyons donc comment fonctionne le processus de fabrication et quels matériaux sont utilisés.
Un peu d'histoire
Les premiers implants mammaires ont été introduits en 1962 et au cours des 60 dernières années, toutes sortes de matériaux ont été testés avant d'atteindre leur composition actuelle. La structure de base est restée à peu près la même: un poche avec un matériau de remplissage à l'intérieur.
Dès le début, le matériau le plus utilisé pour cette poche était l’élastomère de silicone. Surgitek a introduit en 1968 un revêtement en polyuréthane qui s'est révélé utile pour réduire l'apparition de contractures capsulaires et qui est encore utilisé dans les prothèses produites par Polytech. Onze ans plus tard, en 1979, les sociétés McGhan et Heyer-Schulte ont introduit les premières prothèses avec une barrière en fluorosilicone pour les rendre plus résistantes, un système qui sera adopté à l'avenir par tous les principaux fabricants de prothèses mammaires. .
Comment sont fabriqués les implants mammaires?
Le processus de fabrication des implants mammaires est une procédure beaucoup plus manuelle et complexe qu'on ne peut l'imaginer. Une bonne partie de la fabrication est réalisée à la main par du personnel hautement qualifié et formé.
Les implants mammaires - comme tous les dispositifs médicaux - doivent être fabriqués dans un environnement propre et aseptisé, qui doit être conforme aux règles dictées par les normes ISO 14644 et ISO 14698. Cet environnement est appelé la salle blanche et tout y est contrôlé : de la concentration des particules en suspension dans l'air, à la température et l'humidité jusqu'à la pression.
Pour créer la prothèse, des modèles en métal ou en plastique sont disponibles dans différentes formes et tailles, sur lesquels le polymère est déposé. Avec les modèles métalliques, l'extraction est plus facile grâce de la surface elle-même, mais ils sont plus lourds et plus compliqués à utiliser. D'autre part, les modèles en plastique sont moins chers, mais produisent plus de déchets et compliquent l'extraction.
👉🏼 Pour toute question sur le choix de la prothèse ou postopératoire, visitez notre forum sur l'augmentation mammaire !
La poche contenant le gel de silicone est fabriquée selon une technique appelée Dip Coating qui se déroule en 5 étapes : immersion, extraction, dépôt, drainage, évaporation. L'épaisseur de l'enveloppe extérieure est en général de 0,8 mm et présente une structure multicouche qui garantit une épaisseur et une protection adéquates.
Dans le cas des prothèses texturées, la surface est traitée de manière à obtenir son effet plissé classique par moulage ou au laser, ou par incorporation de matériaux inorganiques, tels que des cristaux de sel gemme ou des granules de sucre formant de petites cavités. sur la surface pour le rendre poreux.
Une fois que l'emballage a été fabriqué, le gel de silicone peut être inséré à travers un trou, mais le silicone contenu dans la prothèse est généralement acheté par des sociétés spécialisées, de sorte que différentes marques de prothèses puissent contenir le même silicone. Le trou est ensuite thermoscellé avec des bouchons contenant les plaques d'identification de prothèse.
L'une des phases les plus délicates est celle du lavage et de la décontamination de la prothèse, indispensable pour garantir sa non-toxicité. Les lavages peuvent être effectués à l’eau ou avec des solvants, qui sont ensuite éliminés par chauffage à 30 ° C pendant quelques heures.
Pour la stérilisation de la prothèse, de l'oxyde d'éthylène est utilisé, une substance qui garantit la préservation de la stérilité du produit pendant de nombreuses années. Chaque prothèse est ensuite emballée individuellement avec du polyéthylène transparent thermosoudé et étiqueté.
L'étiquette, également indiquée sur la boîte en carton, doit contenir toutes les données d'identification permettant de retracer l'origine du produit : nom et adresse du fabricant, type de prothèse, date de péremption, méthode de stérilisation, numéro de série et numéro de lot.
Demande d'information
Quels matériaux sont utilisés ?
Les paramètres régissant le choix des matériaux utilisés doivent prendre en compte tous les effets possibles pouvant découler de leur utilisation (toxicité, inflammabilité, imperméabilité, facteurs allergènes ou cancérogènes). Le silicone utilisé pour les implants mammaires doit être de la plus haute pureté, tandis que le gel à l'intérieur doit résister à une pression de 50 kg par centimètre carré, afin de minimiser le risque de rupture.
Malgré les nombreuses expériences menées au fil des décennies, le matériau le plus répandu pour le recouvrement de la prothèse reste l'élastomère de silicone. Le matériau interne a une plus grande variété. Les modèles les plus répandus contiennent du gel de silicone, un matériau cohésif mais doux au toucher, qui donne donc un résultat plus naturel.
Les prothèses en solution saline ou physiologique peuvent constituer une alternative, il s’agit d’un matériau liquide, mais biocompatible, qui en cas de rupture peut être réabsorbé par le corps.
Les autres matériaux utilisés pour le remplissage des prothèses sont le PVP (polyvinylpyrrolidone, un polymère largement utilisé en médecine et en pharmacologie) et l'hydrogel, un polymère organique dont la composition peut varier en fonction des fabricants. Le PVP et l'hydrogel ont une consistance comparable à celle du gel de silicone.
Types d'implants mammaires
Dans d'autres articles, nous avons vu que les prothèses peuvent être rondes ou anatomiques, mais ce n'est pas leur seul critère de subdivision. Les implants mammaires peuvent également être divisés en 4 types, qui diffèrent par leurs caractéristiques fonctionnelles :
- PDP (prothèses préremplies définitives) : en gel de silicone ou en solution saline, fréquemment utilisées lors de l'augmentation mammaire ou la reconstruction mammaire.
- PDG (prothèse définitive gonflable) : ces dernières peuvent être divisées en deux groupes. Il existe des prothèses qui sont remplies puis mises en place et des prothèses pouvant être remplies au moment de l'opération.
- Prothèses simples : ce sont des prothèses remplies de solution saline qui sont gonflées pendant la chirurgie et qui peuvent également être ajustées dans les mois qui suivent la chirurgie.
- Prothèses doubles : le nom vient du fait que ces prothèses sont formées d’une enveloppe interne (remplie de solution physiologique) et d’une enveloppe externe (contenant déjà le gel de silicone à l’intérieur).
👉🏼 Si vous planifiez votre chirurgie d'augmentation mammaire, cet article pourrait également vous intéresser : Quelle marque de prothèse choisir pour son augmentation mammaire ?
